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Psilocybin in klinischen Studien – Forschungsüberblick
Definition
Psilocybin wird seit Anfang der 2000er-Jahre in kontrollierten klinischen Studien als mögliche Behandlung psychiatrischer Erkrankungen untersucht — von therapieresistenter Depression bis zu Suchterkrankungen. Dieser Überblick fasst die zentralen Ergebnisse, Dosierungen, Risiken und methodischen Herausforderungen der bisherigen Forschung zusammen.
Psilocybin ist ein Tryptamin-Prodrug aus Pilzen der Gattung Psilocybe, das seit Anfang der 2000er-Jahre in kontrollierten klinischen Studien als mögliche Behandlung psychiatrischer Erkrankungen untersucht wird — von therapieresistenter Depression über Angststörungen bei Krebspatienten bis hin zu Suchterkrankungen. Forschungsgruppen an der Johns Hopkins University, am Imperial College London und an der New York University (NYU) haben Psilocybin Schritt für Schritt aus der wissenschaftlichen Vergessenheit zurück in die klinische Forschung geholt. Die bisherigen Ergebnisse sind vielversprechend, teilweise bemerkenswert — und noch lange nicht abgeschlossen.
| Indikation | Zentrale Studie(n) | Phase | Dosis | Primäres Ergebnis | Status (Stand Anfang 2026) |
|---|---|---|---|---|---|
| Therapieresistente Depression (TRD) | COMP360 (COMPASS Pathways) | Phase IIb / III | 1 mg, 10 mg, 25 mg synthetisches Psilocybin | 25-mg-Arm zeigte signifikante MADRS-Reduktion in Woche 3 vs. 1 mg (Goodwin et al., 2022) | Phase III läuft |
| Major Depression (MDD) | Johns Hopkins — Griffiths-Labor | Phase II | 20 mg / 30 mg (zwei Sitzungen) | 71 % der Teilnehmer zeigten >50 % Reduktion im GRID-HAMD nach 4 Wochen (Davis et al., 2021) | Publiziert; Folgestudien aktiv |
| MDD | Usona Institute (PSIL201) | Phase II | 25 mg Einzeldosis | Signifikante MADRS-Verbesserung vs. Niacin-Placebo an Tag 43 (Raison et al., 2023) | Publiziert; Phase III geplant |
| Krebsassoziierte psychische Belastung | NYU (Ross et al.) / Johns Hopkins (Griffiths et al.) | Phase II | 0,3 mg/kg (NYU); 22 mg oder 30 mg (JH) | Schnelle, anhaltende Reduktion von Angst und Depression nach 6 Monaten (Ross et al., 2016; Griffiths et al., 2016) | Publiziert; Langzeit-Follow-up zeigt Effekte nach 4,5 Jahren |
| Alkoholkonsumstörung | NYU (Bogenschutz et al.) | Phase II | 25 mg (zwei Sitzungen) | Anteil schwerer Trinktage fiel von 59 % auf 10 % in der Psilocybingruppe vs. 26 % unter Diphenhydramin (Bogenschutz et al., 2022) | Publiziert; Phase III in Vorbereitung |
| Tabakabhängigkeit | Johns Hopkins (Johnson et al.) | Pilot / Phase II | 20 mg und 30 mg (zwei bis drei Sitzungen) | 80 % Abstinenz nach 6 Monaten; 60 % im Langzeit-Follow-up (Johnson et al., 2014; 2017) | Randomisierte kontrollierte Studie läuft |
| Anorexia nervosa | Imperial College London / Johns Hopkins | Phase I/II | 25 mg (Einzeldosis) | Vorläufige Sicherheits- und Machbarkeitsdaten; Wirksamkeitsdaten ausstehend (Peck et al., 2023) | Frühphase |
| Zwangsstörung (OCD) | Yale (Moreno et al.) / Usona | Phase I/II | 100 µg/kg bis 300 µg/kg | Akute Symptomreduktion bei allen Teilnehmern der Pilotstudie (Moreno et al., 2006) | Größere Studien rekrutieren |
| Clusterkopfschmerz | Yale / Clusterbusters-Umfragedaten | Umfrage / Phase I | Subpsychoaktive bis moderate Dosen | Umfrage: 52 % der Psilocybin-Anwender berichteten Abbruch der Clusterepisode (Sewell et al., 2006) | Kontrollierte Studien in Frühphase |
Diese Tabelle ist das Gerüst. Was folgt, ist die Substanz dahinter: ein Überblick über jede wesentliche Indikation, die untersuchten Dosierungen, die beobachteten Risiken und die methodischen Fragen, die Forschende weltweit beschäftigen.
Wie Psilocybin im klinischen Kontext wirkt
Psilocybin selbst ist pharmakologisch inaktiv. Erst in der Leber wird es durch Dephosphorylierung in Psilocin umgewandelt — und Psilocin ist das Molekül, das an 5-HT2A-Serotoninrezeptoren im Kortex bindet und die therapeutischen sowie wahrnehmungsverändernden Effekte auslöst (Vollenweider & Preller, 2020, Neuropsychopharmacology). Diese Rezeptorbindung setzt laut Vollenweider und Preller eine Kaskade nachgelagerter Prozesse in Gang: verstärkte Glutamattransmission, eine Unterbrechung des Default Mode Network (jenes Hirnnetzwerk, das mit selbstbezogenem Denken assoziiert wird) und einen vorübergehenden Zustand erhöhter neuronaler Konnektivität, den Forschende als „entropische" Hirnaktivität bezeichnen.
Weniger akademisch ausgedrückt: Die starren Denkmuster, die Erkrankungen wie Depression oder Sucht kennzeichnen, werden für einige Stunden aufgelockert. Die klinische Hypothese — gestützt, aber noch nicht bewiesen — besagt, dass dieses Fenster erhöhter Flexibilität in Kombination mit psychologischer Begleitung es Patienten ermöglicht, aus festgefahrenen mentalen Schleifen auszubrechen. Robin Carhart-Harris vom Imperial College London hat diesen Gedanken 2019 in Pharmacological Reviews als „REBUS"-Modell formalisiert (Relaxed Beliefs Under Psychedelics). Es bleibt der meistzitierte theoretische Rahmen in der klinischen Psilocybinforschung.
Auch die Pharmakokinetik ist klinisch relevant. Der Wirkungseintritt nach oraler Einnahme liegt in Studien typischerweise bei 20–40 Minuten, der Wirkungsgipfel bei 60–90 Minuten, die Gesamtdauer bei 4–6 Stunden. Das ist für den klinischen Alltag praktisch: Eine einzige Therapiesitzung kann die gesamte akute Wirkphase umfassen — anders als bei MDMA-gestützter Therapie, die länger dauert, oder Ketamininfusionen, die wiederholte Verabreichungen über Wochen erfordern.
Depressionsstudien: Die zentralen Ergebnisse
Depression ist die am intensivsten untersuchte Indikation in der klinischen Psilocybinforschung. Drei große randomisierte Programme zeigen statistisch signifikante Reduktionen der Depressionswerte im Vergleich zu Kontrollbedingungen (Goodwin et al., 2022, NEJM; Davis et al., 2021, JAMA Psychiatry; Raison et al., 2023, JAMA). Hier existieren die meisten Daten, und hier fließt das meiste Geld.
Die COMP360-Studie von COMPASS Pathways (Phase IIb, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, 2022) randomisierte 233 Patienten mit therapieresistenter Depression auf 25 mg, 10 mg oder 1 mg synthetisches Psilocybin, jeweils begleitet von psychologischer Unterstützung. Die 25-mg-Gruppe zeigte in Woche 3 eine um 6,6 Punkte stärkere Reduktion auf der MADRS-Depressionsskala im Vergleich zur 1-mg-Kontrolle (p<0,001). Das ist statistisch signifikant — über die klinische Bedeutsamkeit lässt sich allerdings diskutieren: Die Effektstärke war moderat, und bis Woche 12 hatte sich der Unterschied verringert. Rund 29 % der 25-mg-Gruppe befanden sich in Woche 3 in Remission, verglichen mit 8 % in der 1-mg-Gruppe.
An der Johns Hopkins University publizierten Davis et al. (2021, JAMA Psychiatry) eine randomisierte Studie mit Wartelistenkontrolle, in der zwei Psilocybinsitzungen (20 mg, gefolgt von 30 mg) schnelle und ausgeprägte Rückgänge der Depressionswerte bewirkten. Die Effektstärke (Cohens d = 2,2 in Woche 1, 2,6 in Woche 4) war für eine psychiatrische Intervention ungewöhnlich groß — allerdings war die Stichprobe klein (n=24), und das Wartelistendesign hat bekannte Einschränkungen hinsichtlich der Verblindung.
Die PSIL201-Studie des Usona Institute (Raison et al., 2023, veröffentlicht in JAMA) hatte wohl das sauberste Design: eine einzelne 25-mg-Dosis gegen 100 mg Niacin als Placebo bei 104 Teilnehmern mit Major Depression. Die Psilocybingruppe zeigte an Tag 43 eine MADRS-Reduktion von 12,3 Punkten gegenüber 8,0 Punkten in der Placebogruppe (p=0,005). Die anhaltende Ansprechrate an Tag 43 lag bei 49 % für Psilocybin gegenüber 32 % für Placebo.
An dieser Stelle ist Nüchternheit angebracht: Das sind ermutigende Zahlen, aber das Feld hat ein Verblindungsproblem. Teilnehmer, die 25 mg Psilocybin erhalten, wissen das — die Erfahrung ist unverkennbar. Das macht eine echte Doppelverblindung praktisch unmöglich, und Erwartungseffekte sind in der Depressionsforschung enorm. Ein systematisches Review im BMJ aus dem Jahr 2023 stellte fest, dass von 12 Psilocybinstudien zur Depression (n=528 insgesamt) nur 7 aktive Placebos verwendeten und keine eine überzeugende Verblindung der Teilnehmer erreichte. Die Autoren schlossen, dass die Ergebnisse zwar ermutigend seien, das Verzerrungsrisiko durch unzureichende Verblindung aber eine erhebliche Einschränkung darstelle.
Krebsassoziierte Belastung: Die robusteste Evidenz
Die dauerhafteste Einzeldosis-Intervention, die in der modernen klinischen Psilocybinforschung dokumentiert ist, stammt aus Studien mit Krebspatienten: 60–80 % der Teilnehmer zeigten 4,5 Jahre nach einer einzigen Psilocybinsitzung noch klinisch bedeutsame Reduktionen von Angst und Depression (Agin-Liebes et al., 2020, Journal of Psychopharmacology; Ross et al., 2016, Journal of Psychopharmacology; Griffiths et al., 2016, Journal of Psychopharmacology). Zwei wegweisende Studien, die im Dezember 2016 gleichzeitig im Journal of Psychopharmacology erschienen, veränderten die Diskussion grundlegend.
An der NYU verabreichten Ross et al. (2016) 29 Krebspatienten mit angstbezogenen Störungen entweder Psilocybin (0,3 mg/kg) oder Niacin-Placebo in einem Crossover-Design. Nach 7 Wochen zeigten 83 % der Psilocybingruppe eine klinisch bedeutsame Abnahme der Angstwerte (STAI-Scores), verglichen mit 14 % in der Placebogruppe. An der Johns Hopkins University fanden Griffiths et al. (2016), dass eine einzelne hohe Dosis (22 mg/70 kg oder 30 mg/70 kg) ausgeprägte Rückgänge bei klinisch und selbst bewerteter Depression und Angst bewirkte — mit anhaltendem Nutzen bei etwa 80 % der Teilnehmer nach 6 Monaten.
Der eigentlich bemerkenswerte Befund kam aus dem Langzeit-Follow-up. Agin-Liebes et al. (2020) berichteten, dass 60–80 % der NYU-Teilnehmer 4,5 Jahre nach der Sitzung weiterhin klinisch bedeutsame Reduktionen von Angst und Depression aufwiesen. Für eine Einzeldosis-Intervention ist diese Dauerhaftigkeit in der Psychiatrie nahezu beispiellos.
Warum sprechen Krebspatienten möglicherweise so gut an? Forschende vermuten, dass die Komponente der „mystischen Erfahrung" — gemessen mit dem Mystical Experience Questionnaire (MEQ30) — ein zentraler Mediator ist. In beiden Studien (NYU und Hopkins) sagte die Intensität der mystischen Erfahrung während der Sitzung die langfristigen therapeutischen Ergebnisse stark voraus. Teilnehmer beschrieben häufig ein Auflösen der Todesangst, ein Gefühl der Verbundenheit mit etwas Größerem und eine Neuausrichtung ihres Verhältnisses zur eigenen Sterblichkeit. Ob man das als Neurowissenschaft oder als etwas ganz anderes interpretiert, bleibt jedem selbst überlassen — aber die Korrelation zwischen mystischen Erfahrungswerten und klinischer Verbesserung wurde in mehreren Studien repliziert (Roseman et al., 2018; MacLean et al., 2011).
Suchtstudien: Alkohol und Tabak
Die Suchtforschung ist ein Bereich, in dem die klinische Psilocybinforschung besonders interessant wird — nicht zuletzt, weil die bestehenden pharmakologischen Optionen für viele Suchterkrankungen so begrenzt sind. Psilocybin zeigt in der bisher einzigen randomisierten kontrollierten Studie zur Alkoholkonsumstörung die größten Zwischen-Gruppen-Effektstärken aller getesteten Einzelinterventionen (Bogenschutz et al., 2022, JAMA Psychiatry).
Bogenschutz et al. (2022) publizierten die erste randomisierte kontrollierte Studie zu Psilocybin bei Alkoholkonsumstörung in JAMA Psychiatry. 93 Teilnehmer erhielten entweder zwei Psilocybinsitzungen (je 25 mg) oder ein aktives Placebo (Diphenhydramin, 50 mg) begleitend zur Psychotherapie. Über den 32-wöchigen Studienzeitraum lag der Anteil schwerer Trinktage in der Psilocybingruppe bei 9,7 %, verglichen mit 23,6 % in der Kontrollgruppe. Die Zwischen-Gruppen-Effektstärke war groß (d=0,52), und die Psilocybingruppe wies auch signifikant mehr Tage vollständiger Abstinenz auf.
Bei der Tabakabhängigkeit bleibt die Hopkins-Pilotstudie von Johnson et al. (2014, Journal of Psychopharmacology) eines der meistzitierten Ergebnisse des gesamten Forschungsfeldes: 80 % von 15 Teilnehmern waren nach 6 Monaten nachweislich abstinent, bestätigt durch Atem- und Urintests. Zur Einordnung: Die wirksamste verfügbare Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung (Vareniclin) erreicht eine 6-Monats-Abstinenzrate von etwa 35 %. Das Langzeit-Follow-up nach 12 Monaten zeigte 67 % fortgesetzte Abstinenz (Johnson et al., 2017). Das sind Pilotdaten — kleine Stichprobe, keine Kontrollgruppe — und die Zahlen sollten als hypothesengenerierend betrachtet werden, nicht als definitiv. Eine größere, randomisierte Studie läuft derzeit an der Johns Hopkins University.
In klinischen Studien verwendete Dosierungen
Es gibt derzeit keine etablierten klinischen Dosierungsrichtlinien für Psilocybin — die Substanz ist ein Prüfpräparat. Aber die in publizierten Studien verwendeten Dosen ordnen sich in erkennbare Stufen ein (Goodwin et al., 2022, NEJM; Raison et al., 2023, JAMA):
- Niedrigdosis-Kontrollen: 1–3 mg (COMPASS) oder gewichtsbasierte Äquivalente um 1 µg/kg — eingesetzt als aktive Placebos mit minimalen Wahrnehmungseffekten.
- Moderate Dosen: 10 mg oder etwa 115 µg/kg — erzeugen spürbare Wahrnehmungsveränderungen, aber keine Vollwirkung.
- Hohe therapeutische Dosen: 25–30 mg (oder 0,3 mg/kg) — erzeugen das gesamte Spektrum wahrnehmungsbezogener, emotionaler und kognitiver Effekte über 4–6 Stunden. Das ist die Dosis, die in den meisten Wirksamkeitsstudien der klinischen Psilocybinforschung zum Einsatz kommt.
- Gewichtsbasierte Dosierung: Einige Studien (insbesondere die NYU-Krebsstudie) verwenden 0,3 mg/kg, was bei einer 70 kg schweren Person etwa 21 mg entspricht.
Die COMP360-Studie (Phase IIb) ist die einzige große Studie, die eine direkte Dosis-Wirkungs-Beziehung untersucht hat: Der 25-mg-Arm übertraf 10 mg und 1 mg beim primären Depressionsendpunkt, wobei der 10-mg-Arm ebenfalls eine gewisse Verbesserung gegenüber 1 mg zeigte. Ob Dosen oberhalb von 30 mg bessere Ergebnisse liefern würden, ist unbekannt — publizierte klinische Studien haben keine Dosen über diesem Bereich getestet. Die Annahme im Feld ist, dass höhere Dosen das psychologische Risiko steigern, ohne einen proportionalen therapeutischen Gewinn zu bringen.
Nebenwirkungen und Risiken in klinischen Studien
Das physiologische Sicherheitsprofil von Psilocybin ist bemerkenswert günstig. Die Europäische Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht (EMCDDA) klassifiziert Psilocybin in ihrem Substanzprofil von 2023 als serotonerges Halluzinogen mit geringer Toxizität und ohne dokumentierte Letaldosis. Die häufigste unerwünschte Wirkung in klinischen Studien ist Kopfschmerz, berichtet bei 30–40 % der Teilnehmer studienübergreifend, gefolgt von vorübergehender Übelkeit und leichten kardiovaskulären Veränderungen (EMCDDA Drug Profile, 2023; Goodwin et al., 2022, NEJM).
Die psychologischen Risiken wiegen schwerer. In der COMP360-Studie (Phase IIb) wurde Suizidalität als behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis bei 14 Teilnehmern der 25-mg-Gruppe (12 %) gemeldet, verglichen mit 4 (3 %) in der 1-mg-Gruppe. Drei Teilnehmer der 25-mg-Gruppe zeigten intentionales selbstverletzendes Verhalten. COMPASS hat mitgeteilt, dass alle Fälle in den Wochen nach der Sitzung auftraten, nicht währenddessen, und dass die betroffenen Teilnehmer eine Vorgeschichte von Suizidgedanken hatten — dennoch veranlassten diese Zahlen die FDA, für das Phase-III-Programm eine erweiterte Sicherheitsüberwachung zu fordern.
Weitere psychologische Nebenwirkungen, die studienübergreifend berichtet wurden, umfassen vorübergehende Angst während der Sitzung (häufig, in der Regel durch therapeutische Begleitung handhabbar), Paranoia (selten, häufiger bei höheren Dosen) und anhaltende emotionale Belastung in den Tagen nach einer Sitzung. Fälle von Hallucinogen Persisting Perception Disorder (HPPD) wurden in publizierten klinischen Studien bisher nicht berichtet — allerdings liegt die Gesamtzahl der Teilnehmer über alle Studien hinweg unter 2.000, was zu wenig ist, um seltene Ereignisse zuverlässig zu erfassen.
Besonders relevant für die Sicherheitsbewertung sind Wechselwirkungen mit anderen Substanzen. Die Deutsche Hauptstelle für Suchtfragen (DHS) weist darauf hin, dass serotonerge Substanzen grundsätzlich Interaktionspotenzial mit SSRIs, MAO-Hemmern und Lithium besitzen. In klinischen Psilocybinstudien werden Teilnehmer, die solche Medikamente einnehmen, systematisch ausgeschlossen.
Das Verblindungsproblem und andere methodische Herausforderungen
Keine publizierte Psilocybinstudie hat eine überzeugende Verblindung der Teilnehmer erreicht — das stellte ein systematisches Review im BMJ aus dem Jahr 2023 fest, das 12 Studien mit insgesamt 528 Teilnehmern auswertete (Muthukumaraswamy et al., 2021, Psychopharmacology; BMJ-Review, 2023). Das ist die größte methodische Herausforderung der klinischen Psilocybinforschung. Wenn die aktive Behandlung einen 4–6 Stunden andauernden veränderten Bewusstseinszustand erzeugt, wissen die Teilnehmer, ob sie das Verum erhalten haben. Das ist kein Randproblem: In der Depressionsforschung erreichen Placebo-Ansprechraten routinemäßig 30–40 %, und Erwartungseffekte sind erheblich.
Muthukumaraswamy et al. (2021, Psychopharmacology) veröffentlichten eine statistische Analyse, die schätzte, dass unzureichende Verblindung die Effektstärken in Psilocybin-Depressionsstudien um 50–80 % aufblähen könnte. Sie argumentierten, dass die tatsächliche Effektstärke von Psilocybin bei Depression so lange unsicher bleibe, bis das Feld bessere aktive Placebos oder alternative Studiendesigns entwickle — etwa Delayed-Start-Designs oder Dosisvergleichsmodelle.
Weitere methodische Bedenken betreffen kleine Stichprobengrößen (die meisten publizierten Studien haben weniger als 100 Teilnehmer), kurze Nachbeobachtungszeiträume (typischerweise 6–12 Wochen für den primären Endpunkt) und die Schwierigkeit, die „psychologische Begleitung" zu standardisieren, die jede Psilocybinsitzung begleitet. Zwei Therapeuten, die 6–8 Stunden bei einem Patienten sitzen, sind selbst eine erhebliche Intervention — den Medikamenteneffekt vom Therapieeffekt zu trennen, ist methodisch genuinely schwierig. Einige Forschende argumentieren, dass das die falsche Fragestellung sei, da die Kombination die Behandlung darstelle.
Dazu kommt ein Selektionsproblem. Teilnehmer klinischer Psilocybinstudien sind tendenziell gut gebildet, an Psychedelika interessiert und hochmotiviert — nicht unbedingt repräsentativ für die breitere Patientenpopulation. Ob die Ergebnisse in einer heterogeneren klinischen Population Bestand hätten, ist eine offene Frage, die Phase-III-Studien beantworten müssen.
Ein Aspekt, der in den Schlagzeilen fast nie auftaucht: Wir wissen immer noch nicht zuverlässig, für wen Psilocybin nicht geeignet ist. Die Ausschlusskriterien in klinischen Studien sind umfangreich — Personen mit psychotischen Störungen, bipolarer Störung, Verwandten ersten Grades mit Schizophrenie und Personen unter bestimmten Medikamenten werden vor Studienbeginn ausgeschlossen. Das bedeutet, dass die vorliegenden Sicherheitsdaten nur für eine sorgfältig gefilterte Population gelten. Ob Psilocybin für die breitere Gruppe von Menschen sicher ist, die es außerhalb klinischer Studien suchen könnten, ist schlicht unbekannt. Das ist keine Randnotiz — es ist eine der wichtigsten unbeantworteten Fragen der gesamten klinischen Psilocybinforschung.
Psilocybin im Vergleich zu anderen psychedelikagestützten Therapien
Der zentrale klinische Vorteil von Psilocybin gegenüber anderen psychedelikagestützten Therapien liegt in der Kombination aus Einzeldosis-Dauerhaftigkeit und einer handhabbaren Sitzungsdauer von 4–6 Stunden, was es für therapeutische Settings praktikabler macht als LSD oder wiederholte Ketamininfusionen (Mitchell et al., 2021, Nature Medicine; Goodwin et al., 2022, NEJM).
MDMA-gestützte Therapie bei PTBS erreichte die Phase III vor Psilocybin und zeigte starke Ergebnisse (Mitchell et al., 2021, Nature Medicine) — allerdings lehnte die FDA die Zulassung 2024 unter Verweis auf methodische Bedenken ab. Das ist eine Warnung für die klinische Psilocybinforschung. Ketamin (und sein Enantiomer Esketamin, vermarktet als Spravato) ist bereits für therapieresistente Depression zugelassen, erfordert aber wiederholte Verabreichungen alle 1–4 Wochen und birgt Missbrauchspotenzial. Der potenzielle Vorteil von Psilocybin liegt in der Dauerhaftigkeit: Eine einzelne oder doppelte Sitzung kann Effekte über Monate erzeugen, verglichen mit dem typischen 1–2-Wochen-Wirkungsfenster von Ketamin. LSD-gestützte Therapiestudien sind weniger zahlreich und kleiner, obwohl die Beckley Foundation und MindMed aktive Programme unterhalten. Psilocybins kürzere Wirkdauer (4–6 Stunden gegenüber 8–12 Stunden bei LSD) macht es für klinische Settings praktikabler.
Studienaktivität: USA versus Europa
Die USA führen die globale klinische Psilocybinforschung nach Volumen an: Über 80 der mehr als 130 registrierten Studien auf ClinicalTrials.gov (Stand 2025) sind an US-amerikanischen Institutionen angesiedelt (ClinicalTrials.gov-Registerdaten, 2025). Die Pionierarbeit konzentrierte sich auf Johns Hopkins, NYU und das Imperial College London. Große US-Programme laufen an Hopkins, NYU, Yale, UCSF und dem Usona Institute. COMPASS Pathways, ein britisches Unternehmen, betreibt das größte kommerzielle Programm (COMP360) mit Studienzentren in Nordamerika und Europa.
In Europa bleibt das Imperial College London das akademische Gravitationszentrum. Das dortige Centre for Psychedelic Research hat einige der einflussreichsten Neuroimaging-Arbeiten des Feldes veröffentlicht, darunter die ersten fMRT-Studien, die eine Disruption des Default Mode Network unter Psilocybin zeigten (Carhart-Harris et al., 2012). Die Beckley Foundation finanzierte in Zusammenarbeit mit dem Imperial College die erste moderne Bildgebungsstudie zu LSD (2016) und hat mehrere Psilocybinstudien unterstützt. 2023 publizierte die Beckley Foundation Daten einer Psilocybin-gestützten Therapiestudie bei therapieresistenter Depression, die in einer kleinen offenen Kohorte anhaltende Vorteile nach 6 Monaten zeigte (Carhart-Harris et al., 2023).
Die europäischen Zulassungswege unterscheiden sich von den US-amerikanischen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat keinem Psilocybinprogramm den Status einer Breakthrough Therapy Designation verliehen (die FDA gewährte diesen Status COMPASS 2018 und Usona 2019). Europäische Studien laufen in der Regel über nationale Regulierungsbehörden — in Deutschland etwa über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) —, was zu einem Flickenteppich unterschiedlicher Genehmigungszeiträume führt. Die Charité Berlin und die Universität Zürich gehören zu den europäischen Zentren, die eigene Psilocybinstudien durchführen oder vorbereiten. Die Niederlande, mit ihrer bestehenden Toleranzpolitik für psilocybinhaltige Trüffel, haben sich zu einem Standort für Beobachtungs- und naturalistische Studien entwickelt, die die kontrollierten Studiendaten ergänzen.
Was als Nächstes kommt
Das folgenreichste Ereignis der näheren Zukunft für die klinische Psilocybinforschung ist das Ergebnis der COMPASS-Pathways-Phase-III-Studie, erwartet 2025–2026. Es wird wahrscheinlich darüber entscheiden, ob Psilocybin eine Zulassung für therapieresistente Depression in den USA erhält (COMPASS Pathways Unternehmensberichte, 2025; Goodwin et al., 2022, NEJM). Eine Zulassung wäre die erste für ein klassisches Psychedelikum als verschreibungsfähiges Medikament in einem großen Markt. Auch das Phase-III-Programm des Usona Institute für MDD schreitet voran.
Aber Zulassung ist keine Gewissheit. Die COMP360-Phase-IIb-Daten waren zwar positiv, zeigten aber eine moderate Effektstärke, die sich über die Zeit abschwächte, und das Suizidalitätssignal wird sorgfältig gehandhabt werden müssen. Die Beratungsausschüsse der FDA werden die Verblindungsfrage prüfen, die Skalierbarkeit des Therapiemodells (zwei Therapeuten pro Patient pro Sitzung ist kostspielig) und die Langzeitsicherheitsdaten, die über 12 Monate in kontrollierten Settings hinaus dünn bleiben.
Parallel dazu weitet sich die klinische Psilocybinforschung auf neue Indikationen aus: Anorexia nervosa (Imperial College und Hopkins), chronischer Schmerz (mehrere Studien in früher Phase), Zwangsstörungen (Yale und Usona), Opioidkonsumstörung (Johns Hopkins) und PTBS (wobei MDMA in diesem Bereich einen erheblichen Vorsprung hat). Ob Psilocybin sich über dieses breite Spektrum von Erkrankungen als wirksam erweisen wird oder in eine engere therapeutische Nische findet, werden die Daten der nächsten 5–10 Jahre zeigen.
Die Wissenschaft ist real, die Ergebnisse sind ermutigend, und die Einschränkungen sind erheblich. Das ist eine ehrliche Zusammenfassung dessen, wo die klinische Psilocybinforschung heute steht.
Zuletzt aktualisiert: April 2026
Häufig gestellte Fragen
10 FragenWelche psychiatrischen Erkrankungen werden in klinischen Psilocybinstudien untersucht?
Welche Dosis wird in klinischen Psilocybinstudien typischerweise verwendet?
Wie lange halten die Effekte einer einzelnen Psilocybinsitzung an?
Was ist das größte methodische Problem der klinischen Psilocybinforschung?
Welche Nebenwirkungen wurden in klinischen Psilocybinstudien beobachtet?
Wann könnte Psilocybin als Medikament zugelassen werden?
Wie lange halten die therapeutischen Wirkungen von Psilocybin nach einer klinischen Sitzung an?
Welche Erkrankungen außer Depression werden in klinischen Psilocybin-Studien untersucht?
Wie lange dauern die Sitzungen in klinischen Psilocybin-Studien in der Regel?
Werden die Ergebnisse klinischer Psilocybin-Studien im Peer-Review-Verfahren geprüft und veröffentlicht?
Über diesen Artikel
Adam Parsons ist ein erfahrener Cannabis-Autor, Redakteur und Schriftsteller mit langjähriger Mitarbeit an Fachpublikationen in diesem Bereich. Seine Arbeit umfasst CBD, Psychedelika, Ethnobotanika und verwandte Themen.
Dieser Wiki-Artikel wurde mit KI-Unterstützung verfasst und von Adam Parsons geprüft, External contributor. Redaktionelle Aufsicht durch Joshua Askew.
Medizinischer Hinweis. Diese Inhalte dienen ausschließlich der Information und stellen keine medizinische Beratung dar. Konsultiere vor der Verwendung einer Substanz eine qualifizierte Fachperson im Gesundheitswesen.
Zuletzt geprüft am 24. April 2026
References
- [1]Bogenschutz, M.P. et al. (2022). Percentage of heavy drinking days following psilocybin-assisted psychotherapy vs placebo in the treatment of adult patients with alcohol use disorder. JAMA Psychiatry , 79(10), 953–962.
- [2]Carhart-Harris, R.L., et al. (2012). "Neural correlates of the psychedelic state as determined by fMRI studies with psilocybin." Proceedings of the National Academy of Sciences , 109(6), 2138–2143.
- [3]Carhart-Harris et al. (2023). [reference pending verification]
- [4]ClinicalTrials et al. (2025). [reference pending verification]
- [5]Davis, A.K., et al. (2021). "Effects of psilocybin-assisted therapy on major depressive disorder: a randomized clinical trial." JAMA Psychiatry , 78(5), 481–489.
- [6]Davis et al. (2023). [reference pending verification]
- [7]Johnson et al. (2017). [reference pending verification]
- [8]Moreno et al. (2006). [reference pending verification]
- [9]Muthukumaraswamy et al. (2023). [reference pending verification]
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- [15]Sewell et al. (2006). [reference pending verification]
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